无线温度、湿度、压力记录仪
无线记录仪广泛应用于生物制药、食品、计量、检测等行业,可方便快捷的布置探头,检测点位置不受物理束缚。此无线记录仪包括温度、温湿度、压力及数据读取器和应用软件。满足JJF (苏)96-2010 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范、GB/T 30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求等技术要求。
性能特征:
➢高准确度,低功耗
➢抗高压防水设计
➢可设置采样速率、开始、延迟及停止功能
➢维护简便,用户可自行更换电池和校准 IP68的记录仪有哪些?珠海温湿度记录仪选型
本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱,主要用于储存条件在5℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下,恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时,温度能分别保持在20℃~25℃/30℃~35℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录3。
2)将恒温培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待恒温培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。 南宁冰箱温湿度记录仪型号温湿度记录仪的数据能存多少?
相对压差监测
2010版GMP规定,不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa,应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间,应保持适当的压差梯度。目前,常用的压差表量程在0~60Pa之间,负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间,所以,在日常生产过程中,应对仪器,仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理,因为压差可以增加异常报警的情况。但是,为了避免正常操作(比如开门)造成的报警,可以适当增加报警延时装置,具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南:厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》超低温冰箱怎么验证?
一般情况下,恒温仓库的温度规定为22℃±5℃,湿度规定为30%-70%,但细分可分为如下:
(1)高温库(恒温库)温度标准:5~15℃,适合存放红酒、巧克力、药品、种子等;
(2)中温库(冷藏库)温度标准:-5~5℃,适合存放冻结后食品的冷藏;
(3)低温库(冷冻库)温度标准:-25~-18℃,适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉;
(4)chao低温库(深冷库)温度标准:-60~-45℃,适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻;
(5)速冻库(急冻库)温度标准:-40~-35℃,适合存放金枪鱼、三文鱼;
(6)气调库温度标准:-2~5℃,适合存放水果、蔬菜等。 原料药仓库用什么监测?珠海灭菌柜温湿度记录仪特点
干冰用什么哪个品牌的记录仪?珠海温湿度记录仪选型
目前,温湿度记录仪市场产品种类繁多,不同的产品拥有不同的特点,适用于不同的场景。对此,企业如何选择适合自己的产品,建议考虑以下几点因素:1.大品牌。近年来,温湿度记录仪市场虽发展快速,但尚处于不成熟阶段,市场鱼龙混杂,产品品质不一,选择温湿度记录仪时建议认准大品牌产品,可靠有保障。2.硬技术。温湿度记录仪品类众多,使用技术参差不齐,其中保证探头的精细度至关重要,选择产品时要认准技术先进有保证的商家,选购质量上乘、实用性强的产品。3.好服务。作为技术产品,温湿度记录仪在选购时还需考虑服务保障,商家应具备根据不同用户需求及不同使用要求而做出相应解决方案的能力,并做好后续的服务工作。4.低价格。温湿度记录仪作为医药冷链物流运输环节必不可少的监测设备,需求较大,选购时要在保证品质、技术的前提下优先选择价格低廉的产品,节约企业成本。珠海温湿度记录仪选型
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